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          FOLFIRI治療方案與西妥昔單抗或貝伐單抗聯合治療晚期結直腸癌的FIRE-3 3期隨機臨床研究
          時間:2020-11-16 15:25 作者:admin666 來源:未知

          導讀

          既往研究顯示,轉移性結直腸癌(mCRC)患者在接受多模式治療,并將該治療策略作為一線治療和后續治療連續治療策略的一部分,患者的中位生存時間可以達到30個月或更長。

          既往研究顯示,轉移性結直腸癌(mCRC)患者在接受多模式治療,并將該治療策略作為一線治療和后續治療連續治療策略的一部分,患者的中位生存時間可以達到30個月或更長。

          FIRE-3研究(AIO KRK-0306)是一項隨機的、非盲的3期臨床試驗,該試驗比較了將西妥昔單抗(cetuximab)和貝伐單抗(bevacizumab)與一線化療藥物5-氟尿嘧啶、亞葉酸和伊立替康(FOLFIRI治療方案)聯用時的療效。

          研究過程中已證實,RAS突變會直接影響到EGFR(表皮生長因子受體)抑制劑的療效。而在KRAS野生型mCRC患者中,相比于貝伐單抗+FOLFIRI聯合治療,西妥昔單抗+FOLFIRI聯合治療的患者總體生存期顯著變長,并未發現無進展生存期的差異性。

          RAS野生型患者的存活時間分析

          該研究旨在確定在接受一線FOLFIRI治療的可評估反應的RAS野生型mCRC患者中,西妥昔單抗的聯合治療相比于貝伐單抗聯合治療是否會改善患者的藥物響應和生存率,以及對于原發性腫瘤預后的影響。

          該研究的意向性治療人群包括593例KRAS第2外顯子野生型的mCRC患者。進一步檢測確定了其中的400名RAS野生型患者;在這些患者中,有352名(88%)接受了≥3個療程的治療,且進行了≥1次的基礎值后測定,以評估患者的應答率,構建了按方案接受治療的分組(西妥昔單抗169名和貝伐單抗183名)。患者在每個14天周期的第1天接受FOLFIRI治療并結合每周一次的西妥昔單抗治療或每兩周一次的貝伐單抗,直到出現應答,病情進展或藥物毒性。主要終點是符合方案集分析的的客觀緩解率(ORR)。次要終點包括總體生存期(OS)和無進展生存期(PFS)。同時評估了原發腫瘤位置的影響。

          RAS野生型患者的原發腫瘤位置與生存時間分析

          結果顯示,西妥昔單抗組和貝伐單抗組患者的中位OS分別為31個月和26個月。符合方案集分析的西妥昔單抗組的ORR更高(77%vs 65%)且中位OS更長(33個月 vs 26個月),而兩組之間的PFS相當。研究人員還發現,西妥昔單抗優于貝伐單抗的優勢僅出現在于左側原發性腫瘤患者。

          綜上,該研究發現,相比于貝伐單抗+FOLFIRI聯合治療,西妥昔單抗+FOLFIRI聯合治療對于左側腫瘤患者具有顯著的更高的客觀緩解率和更長的總體生存期。而這一西妥昔單抗優越反應或有益于有癥狀腫瘤或臨界可切除轉移的患者。

          原始出處:

          Heinemann, V., von Weikersthal, L.F., Decker, T. et al.FOLFIRI plus cetuximab or bevacizumab for advanced colorectal cancer: final survival and per-protocol analysis of FIRE-3, a randomised clinical trial. Br J Cancer (06 November 2020).

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