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          JNNP:肌萎縮性側索硬化癥的臨床分期
          時間:2020-11-15 15:25 作者:admin666 來源:未知

          導讀

          臨床分期系統已被證明可用于多種神經系統疾病,包括帕金森氏病,多發性硬化癥和阿爾茨海默氏病。在肌萎縮性側索硬化癥(ALS)中,大多數臨床研究都依賴于總肌萎縮性側索硬化癥的基線變化評分量表-修訂(ALSFRS-R)評分為主要終點。盡管功能等級量表(例如ALSFRS-R)在臨床試驗中可用于評估患者臨床狀況的變化,但它們可能并未充分強調疾病進展中的重要里程碑。 ALS臨床分期系統可能會提供有用的輔助信息。本文是對依達拉奉III期研究MCI186-19(“研究19”)的事后分析,旨在檢驗臨床分期系統作為肌

          臨床分期系統已被證明可用于多種神經系統疾病,包括帕金森氏病,多發性硬化癥和阿爾茨海默氏病。在肌萎縮性側索硬化癥(ALS)中,大多數臨床研究都依賴于總肌萎縮性側索硬化癥的基線變化評分量表-修訂(ALSFRS-R)評分為主要終點。盡管功能等級量表(例如ALSFRS-R)在臨床試驗中可用于評估患者臨床狀況的變化,但它們可能并未充分強調疾病進展中的重要里程碑。 ALS臨床分期系統可能會提供有用的輔助信息。本文是對依達拉奉III期研究MCI186-19(“研究19”)的事后分析,旨在檢驗臨床分期系統作為肌萎縮側索硬化癥(ALS)臨床試驗結果的效用。

          方法:肌萎縮性側索硬化癥功能評分量表-研究19的修訂項目評分被追溯到金氏階段和米蘭托里諾分期(MiToS)階段。 作者評估了研究19中King和MiToS階段進展的患者百分比。作者還根據基線King階段評估了患者亞組的疾病進展。本研究在日本進行的一項隨機、雙盲、平行組、安慰劑對照研究;之前已經報告了該研究的詳細情況以及對24周雙盲治療期和24周開放標簽有效治療延長期數據的預先指定分析。共有137名患者被隨機分為依達拉奉(n=69)或安慰劑(n=68)。

          結果:在雙盲治療期間,依達拉奉組King階段進展的患者百分比(42.0%,95%可信區間30.4%至53.6%)低于安慰劑組(55.9%,95%可信區間44.1%至67.6%)。最顯著的效果出現在處于第1階段的患者中,并且在整個治療過程中保持不變。對MiToS期≥2期進展的分析顯示,雙盲治療期間,治療組與對照組之間無差異,但在開放標記期,安慰劑組與依達拉奉組相比進展更快(對數秩檢驗,p<0.001)。

          總之,King和MiToS分期系統為評估依達拉奉研究19的臨床進展提供了實用工具。

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